AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levotiroxina Norpharm». (14A07972) 
(GU n.247 del 23-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  196/2014-3204  del  30  settembre
2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Norpharm
Regulatory  Services  Limited  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. 
    Confezione: 041540016. 
    Descrizione: «50 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro  da  100
ml con chiusura a prova di bambino, siringa dosatrice,  adattatore  e
pipetta. 
    Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. 
    Confezione: 041540028. 
    Descrizione: «50 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro  da  100
ml con chiusura a prova di bambino con cucchiaio dosatore. 
    Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. 
    Confezione: 041540030. 
    Descrizione: «100 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro da  100
ml con chiusura a prova di bambino, siringa  dosatrice  adattatore  e
pipetta. 
    Medicinale: LEVOTIROXINA NORPHARM. 
    Confezione: 041540042. 
    Descrizione: «100 mcg/5 ml soluzione orale» flacone vetro da  100
ml con chiusura a prova di bambino con cucchiaio dosatore. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.