AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bivalent OPV». (14A07976) 
(GU n.247 del 23-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 200/2014-7127  del  02/10/2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Novartis
Vaccines and Diagnostics S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: BIVALENT OPV 
    Confezione: 041165010 
    Descrizione: "0,1 ml gocce orali,  sospensione"  100  contenitori
con contagocce da 2 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.