Decreto n. 107 del 9 ottobre 2014
Procedura decentrata n. NL/V/0168/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario: «MARBOSOL» 20 mg/ml
soluzione iniettabile per vitelli e suinetti.
Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
- 31303 Burgdorf - Germania.
Produttore responsabile rilascio lotti: CP-Pharma
Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring, 13 - 31303 Burgdorf -
Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n 104461013;
flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104461025.
Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivio: Marbofloxacina 20 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini (vitelli pre-ruminanti), suinetti.
Indicazioni terapeutiche:
Vitelli pre-ruminanti: per il trattamento e la prevenzione di
infezioni respiratorie causate da ceppi di Mannheimia haemolytica e
Pasteurella multocida sensibili alla marbofloxacina, dove la presenza
della malattia sia stata stabilita nel gruppo;
Suinetti: per il trattamento di infezioni respiratorie causate
da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae
e Pasteurella multocida sensibili alla marbofloxacina.
Tempi di attesa: carne e visceri:
Vitelli pre-ruminanti: 6 giorni;
Suinetti: 3 giorni;
Validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 30 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: somministrare esclusivamente da parte di
un medico veterinario in caso di via endovenosa.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.