Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depo-Medrol VET 40 mg/ml». (14A08493)(GU n.257 del 5-11-2014)
Estratto del provvedimento n. 795 del 6 ottobre 2014 Medicinale veterinario DEPO-MEDROL VET 40 mg/ml. Flacone da 5 ml - AIC 102591017. Titolare A.I.C.: Ditta Zoetis Italia Srl con sede legale in Roma, Via Andrea Doria 41 M - codice fiscale 12000641006. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB unforseen: Modifica del regime di dispensazione. Si autorizza, limitatamente alla confezione indicata in oggetto destinata a equidi non DPA, la modifica di seguito descritta: Modalita' di dispensazione: "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile". Per effetto della suddetta variazione, il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e le etichette del confezionamento esterno devono essere modificate come segue: Modalita' di dispensazione: "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.