MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Buscopanvet Compositum». (14A08494) 
(GU n.257 del 5-11-2014)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 794 del 6 ottobre 2014 
 
    Medicinale  veterinario  Buscopanvet   Compositum   -   soluzione
iniettabile per equidi non DPA - Flacone  da  100  ml  A.I.C.  numero
102160013. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede  in
Ingelheim am Rhein (Germania). 
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB unforseen: Modifica
del regime di dispensazione. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      Modalita'  di  dispensazione:  "Da  vendersi  soltanto   dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile". 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  il  Riassunto   delle
caratteristiche del  prodotto  e  le  etichette  del  confezionamento
esterno devono essere modificate come segue: 
      Modalita'  di  dispensazione:  "Da  vendersi  soltanto   dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile". 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato alla ditta interessata.