Estratto determina V & A n. 2056/2014 del 6 ottobre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del
produttore di principio attivo Dr. Reddy's Laboratories Ltd (da
versione 12/2006 a versione 05/2012)
relativamente al medicinale «Levocetirizina TEVA» ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
N. procedura: DE/H/0920/001/II/009.
Tipologia della variazione: B.I. z) Modifica del processo di
produzione della sostanza attiva. Altra variazione.
Titolare AIC: TEVA Italia S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.