Estratto determina V & A n° 2045/2014 del 3 ottobre 2014_
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF
del produttore Hetero Drugs LTD. Aggiornamento del ASMF del
produttore Amino Chemicals Ltd.
relativamente al medicinale FOSINOPRIL ZENTIVA ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: N° PT/H/0872/001-003/II/016 e N°
PT/H/0872/001-003/II/017
Tipologia delle variazioni:
B.1.z) Aggiornamento del DMF del principio attivo. Altra
variazione.
B.1.z) Aggiornamento del DMF del principio attivo. Altra
variazione
Titolare AIC: Zentiva Italia S.R.L
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.