Estratto determina V & A n. 2052/2014 del 6 ottobre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: Inserimento del Risk
Management Plan nel modulo1 del dossier relativamente al medicinale
CONFIDEX ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DE/H/0477/001-003/II/043
Tipologia della variazione:
C.I.13) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la
farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Altre
variazioni.
Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.