AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale  per  uso
umano «Cloruro di Litio Lidco». (14A08659) 
(GU n.265 del 14-11-2014)

 
 
 
          Estratto determina V & A/2149 del 14 ottobre 2014 
 
    AUTORIZZAZIONE DELLA  VARIAZIONE:  Aggiornamento  della  metodica
chimica/farmaceutica 
    RELATIVAMENTE AL MEDICINALE: CLORURO DI LITIO LIDCO 
    PROCEDURA EUROPEA: UK/H/520/01/II/03 
    TITOLARE AIC: LIDCO LTD 
    e' modificata come di seguito indicato: 
    Sostituzione del produttore del principio attivo cloruro di litio
da: Fischer Scientific UK - Loughborough UK' a : Fluka Chemie  (Sigma
Aldrich) -  Industriestrasse  25  -  CH  -  9471  -  BUCHS/Schweiz  -
Switzerland. 
    relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    SMALTIMENTO SCORTE 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.