IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Visto il Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi;
Visto che i principi attivi difetialone e difenacum sono stati
inclusi nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio per poter essere utilizzati nei biocidi per
tipo di prodotto 14 e, a norma dell'art. 86 del regolamento (UE) n.
528/2012, sono considerati approvati ai sensi del medesimo
regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui
all'allegato I della direttiva summenzionata;
Visto che la loro approvazione sulla base delle rispettive
direttive di inclusione (dir.2007/69/CE e 2008/81/CE) era prevista al
31 ottobre 2014 per il difetialone e al 31 marzo 2015 per il
difenacum;
Vista la decisione di esecuzione della commissione del 25 giugno
2014 che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del
difetialone e del difenacum destinati ad essere utilizzati nei
biocidi del tipo di prodotto 14 al 30 giugno 2018;
Visto il documento CA-Sept14-Doc 5.2-Final nel quale la Commissione
europea, al fine di consentire alle aziende titolari di
autorizzazioni di biocidi rientranti nel tipo di prodotto 14 aventi
come principi il difetialone e/o il difenacum di presentare domanda
di rinnovo delle autorizzazioni e di ottenere il relativo
provvedimento di rinnovo da parte delle autorita' competenti, ha
indicato la data del 31 agosto 2020 come scadenza delle
autorizzazioni dei prodotti,
Ritenuto di dover, pertanto, posticipare, la data di scadenza delle
autorizzazioni rilasciate da questa amministrazione relative a
prodotti biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 14 ed aventi
come principi attivi il difetialone e/o il difenacum;
Decreta:
Art. 1
1. La scadenza delle autorizzazioni dei prodotti biocidi
autorizzati appartenenti alla categoria di prodotto 14 ed aventi come
principi attivi il difetialone e/o il difenacum e' posticipata al 31
agosto 2020.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 30 ottobre 2014
Il direttore generale: Marletta