Estratto determinazione V & A IP n. 2296 del 4 novembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4
mg tabletta 30 db tab blister dall' UNGHERIA con numero di
autorizzazione OGYI-T-4980/02, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente Determinazione:
IMPORTATORE: FOUR PHARMA CRO S.r.l. Via Monti, 12 - 00034
Colleferro (RM)
Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC: 043513011 (in base 10) 19HX5M (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4
mg)
Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato
sodico, Magnesio stearato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Ipertensione arteriosa essenziale.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina DE
SALUTE S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR);
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC : 043513011; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC: 043513011; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.