Estratto determina V & A IP n. 2300 del 4 novembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORVASC 10
mg tabletta 30 db tab dall'UNGHERIA con numero di autorizzazione
OGYI-T-1934/02, con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente Determinazione:
IMPORTATORE: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3
- 20121 Milano;
Confezione: NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse
Codice AIC: 039342062 (in base 10) 15JMZG (in base 32)
Forma Farmaceutica : compresse;
Una compressa contiene:
Principio attivo: amlodipina besilato 13,889 mg (pari ad
amlodipina base 10mg)
Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; PHARM@IDEA s.r.l. Via del
Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); FALORNI s.r.l. Via Provinciale
Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pharma
Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze;
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse
Codice AIC: 039342062; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse
Codice AIC: 039342062; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.