MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Frontline Tri-Act» soluzione spot-on per cani di 2-5 kg,
5-10 kg, 10-20 kg, 20-40 kg, 40-60 kg. (14A09705) 
(GU n.294 del 19-12-2014)

 
 
 
            Estratto decreto n. 126 del 1° dicembre 2014 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0266/001-005/DC 
    Medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT  Soluzione  spot-on  per
cani di 2-5 Kg, 5-10 Kg, 10-20 Kg, 20-40 Kg, 40-60 Kg 
    Titolare A.I.C.: La societa' MERIAL ITALIA S.p.A. con sede in Via
Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento MERIAL  4
Chemin du Calquet - 31300 Toulouse cedex - Francia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg 
    - Scatola con 1 pipetta da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C.  n.
104672011 
    - Scatola con 3 pipette da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C.  n.
104672023 
    - Scatola con 6 pipette da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C.  n.
104672035 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg 
    - Scatola con 1 pipetta da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg  A.I.C.  n.
104672047 
    - Scatola con 3 pipette da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg  A.I.C.  n.
104672050 
    - Scatola con 6 pipette da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg  A.I.C.  n.
104672062 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 10-20 Kg 
    - Scatola con 1 pipetta da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C.  n.
104672074 
    - Scatola con 3 pipette da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C.  n.
104672086 
    - Scatola con 6 pipette da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C.  n.
104672098 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 20-40 Kg 
    - Scatola con 1 pipetta da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C.  n.
104672100 
    - Scatola con 3 pipette da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C.  n.
104672112 
    - Scatola con 6 pipette da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C.  n.
104672124 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 40-60 Kg 
    - Scatola con 1 pipetta da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C.  n.
104672136 
    - Scatola con 3 pipette da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C.  n.
104672148 
    - Scatola con 6 pipette da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C.  n.
104672151 
    Composizione: 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg 
    Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: 
    Principi attivi: 
      Fipronil 33,8 mg 
      Permetrina 252,4 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg 
    Ogni pipetta da 1 ml contiene: 
    Principi attivi: 
      Fipronil 67,6 mg 
      Permetrina 504,8 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 10-20 Kg 
    Ogni pipetta da 2 ml contiene: 
    Principi attivi: 
      Fipronil 135,2 mg 
      Permetrina 1009,6 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 20-40 Kg 
    Ogni pipetta da 4 ml contiene: 
    Principi attivi: 
      Fipronil 270,4 mg 
      Permetrina 2019,2 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 40-60 Kg 
    Ogni pipetta da 6 ml contiene: 
    Principi attivi: 
      Fipronil 405,6 mg 
      Permetrina 3028,8 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Per il trattamento e la prevenzione di  infestazioni  da  pulci
e/o zecche ove sia necessaria l'attivita'  repellente  (anti-feeding)
nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. 
      Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
Ctenocephalides felis e la prevenzione delle  infestazioni  da  pulci
Ctenocephalides canis. Il prodotto elimina le pulci C. felis presenti
sull'animale  entro  24  ore.  Un  trattamento  previene   successive
infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto puo' essere  usato
come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da
pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. 
    Il prodotto ha un'efficacia repellente nei confronti delle zecche
(Dermacentor reticulatus) da 7  giorni  e  fino  a  4  settimane  dal
trattamento. Tuttavia, singole zecche possono attaccarsi  al  cane  e
staccarsi nelle prime 24 ore dall'infestazione. 
    Il prodotto ha una efficacia acaricida immediata nei confronti di
Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus, ma e'  possibile  che  non
vengano eliminate tutte le zecche entro 48  ore  dal  trattamento  se
queste sono gia' presenti al momento dell'applicazione del prodotto. 
    Il prodotto possiede una efficacia acaricida nei confronti  delle
zecche  (Ixodes  ricinus,  Dermacentor   reticulatus,   Rhipicephalus
sanguineus) persistente per 4 settimane. 
    Il prodotto possiede una efficacia repellente (anti-feeding)  per
3 settimante nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus)  e
per 4 settimane nei  confronti  delle  zanzare  (Culex  pipiens).  Il
prodotto ha una efficacia insetticida persistente per 3 settimane nei
confronti  dei  flebotomi  (Phlebotomus  perniciosus).  Il   prodotto
repelle ed elimina le  mosche  cavalline  (Stomoxys  calcitrans)  per
cinque settimane. 
    Validita': 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg 
    - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10  Kg,  10-20  Kg,
20-40 Kg, 40-60 Kg 
    - del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  30
mesi. 
    Tempi di attesa: Non pertinente; 
    Regime  di   dispensazione:   La   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.