Estratto Determina V & A n. 2523 del 2 dicembre 2014
Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni,
relativamente al medicinale ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH.
Numero di procedura: n. NL/H/2512/001/II/003.
E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan come
previsto da Good Pharmacovigilance Practice Modulo 5, relativamente
al medicinale Escitalopram Sandoz GmbH, nelle forme e confezioni:
041643014 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone in
vetro da 15 ml con contagocce;
041643026 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 5 flaconi in
vetro da 15 ml con contagocce.
Titolare AIC: Sandoz GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in
Kundl, Biochemiestrasse 10, cap 6250, Austria (AT).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.