Estratto provvedimento n. 1022 del 19 dicembre 2014
Medicinale veterinario PESTIGON 2,5 MG/ML SPRAY CUTANEO,
soluzione per gatti e cani.
A.I.C. n. 104646017 - 104646029 - 104646031.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry
Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
IE/V/0321/1/IB/002/G.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni
apportate al foglietto illustrativo.
Per effetto della suddetta variazione i foglietti illustrativi
devono essere modificati come di seguito indicato:
8. Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalita' di
somministrazione
Aggiunta della seguente frase:
Cuccioli e gattini possono essere trattati in modo sicuro a
partire da 2 giorni di eta'; tuttavia, e' bene prestare particolare
attenzione al fine di ottenere il peso corporeo piu' accurato
possibile degli animali giovani, cosi' da poter calcolare
correttamente il numero di erogazioni, utilizzando le indicazioni di
cui sopra.
Guida pratica per il trattamento con il prodotto
La tabella sottostante fornisce un'indicazione sul numero
approssimativo di erogazioni necessarie per il trattamento di gatti e
cani in base al peso corporeo. Il corretto numero di erogazioni
dovra' essere calcolato utilizzando le indicazioni di cui sopra.
E' molto importante pesare accuratamente gli animali molto
piccoli, specialmente cuccioli e gattini, e calcolare la dose come
descritto nella sezione dosaggi di cui sopra.
11. Particolari precauzioni per la conservazione
Aggiunta della seguente frase:
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza
riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 6
mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.