Estratto determina V&A IP n. 2753 del 30 dicembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4
mg tabletki 30 tabletek dalla POLONIA con numero di autorizzazione
R/3570, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente Determinazione:
Importatore: PRICETAG SPA con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 SOFIA;
Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC: 043639018 (in base 10) 19MS7B (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4
mg)
Eccipienti: Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato
sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato.
Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; FALORNI
s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC : 043639018; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC : 043639018; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.