MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Neoprinil Pour-On 5 mg/ml» pour-on soluzione per  bovini
da carne e da latte. (15A00771) 
(GU n.32 del 9-2-2015)
 
 
 
              Estratto decreto n. 4 del 12 gennaio 2015 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0255/001/DC. 
    Medicinale  veterinario  NEOPRINIL  POUR-ON   5   mg/ml   pour-on
soluzione per bovini da carne e da latte. 
    Titolare A.I.C.: La societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros, Francia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516
Carros, Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104593013; 
      flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104593025; 
      flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104593037; 
      sacca flessibile da 2,5 litri - A.I.C. n. 104593049; 
      sacca flessibile da 4,5 litri - A.I.C. n. 104593052; 
      sacca flessibile da 8 litri - A.I.C. n. 104593064. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: Eprinomectina 5.00 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini da carne e da latte. 
    Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento  delle  infestazioni
dei seguenti parassiti sensibili alla eprinomectina: 
      Nematodi Gastrointestinali  (adulti  e  larve  L4):  Ostertagia
ostertagi  (incluse  L4   inibite),   Ostertagia   lyrata   (adulti),
Haemonchus   placei,    Trichostrongylus    axei,    Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia sp. (incluse L4 inibite), Cooperia oncophora,
Cooperia punctata, Cooperia pectinata, Cooperia surnabada, Bunostomum
phlebotomum,  Nematodirus  helvetianus,   Oesophagostomum   radiatum,
Oesophagostomum sp. (adulti), Trichuris discolor (adulti); 
      Nematodi Polmonari: Dictyocaulus viviparus (adulti ed L4); 
      Parassiti Esterni (stadi larvali): Hypoderma  bovis,  Hypoderma
lineatum; 
      Acari della rogna: Chorioptes  bovis,  Sarcoptes  scabiei  var.
Bovis; 
      Pidocchi   succhiatori:   Linognathus   vituli,    Haematopinus
eurysternus, Solenopotes capillatus; 
      Pidocchi masticatori: Damalinia bovis; 
      Mosche Pungitrici: Haematobia irritans. 
    Il prodotto protegge gli animali dalle re infestazioni da: 
      Nematodirus helvetianus per 14 giorni; 
      Trichostrongylus axei ed Haemonchus placei per 21 giorni; 
      Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia  punctata,
Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum ed Ostertagia  ostertagi
per 28 giorni. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 15 giorni; 
      Latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.