Decreto n. 9 del 22 gennaio 2015
Procedura decentrata n. IT/V/0130/001/DC
Medicinale per uso veterinario MIPREPOL sospensione oleosa per
cani e gatti
Titolare A.I.C.: ELI LILLY Italia S.p.A. Via Gramsci 731-733 -
500190Sesto Fiorentino (FI) - Italia
Produttore responsabile rilascio lotti: JANSSEN Pharmaceutica NV
- Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse (Belgio);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104700012
Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104700024
Flacone da 15 ml con tappo a prova di bambino - A.I.C. n.
104700036
Flacone da 30 ml con tappo a prova di bambino - A.I.C. n.
104700048
Composizione: un ml contiene:
Principi attivi:
Miconazolo (come nitrato) 20 mg
Prednisolone (come acetato) 4,48 mg
Polimixina B solfato 0,5293 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani Gatti
Indicazioni terapeutiche: Cani e gatti: trattamento delle otiti
esterne e delle dermatiti sostenute dai seguenti microorganismi
sensibili:
Lieviti e miceti
Microsporum spp.
Trichophyton spp.
Candida spp.
Malassezia pachydermatis
Batteri gram- positivi
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Batteri gram - negativi
Pseudomonas spp.
Escherichia coli
In caso di otite esterna sostenuta da acari dell'orecchio
(Otodectes cynotis), l'effetto del prodotto e' dovuto ad una azione
fisica dell'eccipiente e non all'attivita' intrinseca dei principi
attivi in esso contenuti. Utilizzare il prodotto per questa
indicazione, solamente nel caso in cui vi sia un'infezione secondaria
causata da organismi sensibili.
Il prodotto ha inoltre attivita' antiinfiammatoria ed
antipruriginosa
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita':
- Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni
- Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.