AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Mazilam» (15A01075) 
(GU n.44 del 23-2-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 13/2015 - 3130 del 23 gennaio 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Gedeon
Richter  PLC  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: MAZILAM. 
    Confezioni: 
      040612071 - "20 mg/5 mg compresse"  100  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al; 
      040612069 - "20 mg/5 mg  compresse"  98  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al; 
      040612057 - "20 mg/5 mg  compresse"  90  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al; 
      040612044 - "20 mg/5 mg  compresse"  56  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al; 
      040612032 - "20 mg/5 mg  compresse"  50  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al; 
      040612020 - "20 mg/5 mg  compresse"  30  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al; 
      040612018 - "20 mg/5 mg  compresse"  28  compresse  in  blister
pvc/pe/pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.