AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano Ā«Donepezil Arrow GenericsĀ». (15A01186) 
(GU n.44 del 23-2-2015)

 
 
 
           Estratto determina V&A/207 del 10 febbraio 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  ARROW
GENERICS LTD, UNIT 2 EASTMAN WAY, SG1 4SZ -  STEVENAGE,  HERTS,  GRAN
BRETAGNA (GB) 
    Specialita' medicinale: DONEPEZIL ARROW GENERICS 
    Confezione AIC n.: 
      040862017 - "5 mg compresse  orodispersibili"  7  compresse  in
blister AL/AL 
      040862029 - "5 mg compresse orodispersibili"  14  compresse  in
blister AL/AL 
      040862031 - "5 mg compresse orodispersibili"  28  compresse  in
blister AL/AL 
      040862043 - "5 mg compresse orodispersibili"  30  compresse  in
blister AL/AL 
      040862056 - "5 mg compresse orodispersibili"  50  compresse  in
blister AL/AL 
      040862068 - "5 mg compresse orodispersibili"  56  compresse  in
blister AL/AL 
      040862070 - "5 mg compresse orodispersibili"  60  compresse  in
blister AL/AL 
      040862082 - "5 mg compresse orodispersibili"  98  compresse  in
blister AL/AL 
      040862094 - "5 mg compresse orodispersibili" 120  compresse  in
blister AL/AL 
      040862106 - "10 mg compresse orodispersibili"  7  compresse  in
blister AL/AL 
      040862118 - "10 mg compresse orodispersibili" 14  compresse  in
blister AL/AL 
      040862120 - "10 mg compresse orodispersibili" 28  compresse  in
blister AL/AL 
      040862132 - "10 mg compresse orodispersibili" 30  compresse  in
blister AL/AL 
      040862144 - "10 mg compresse orodispersibili" 50  compresse  in
blister AL/AL 
      040862157 - "10 mg compresse orodispersibili" 56  compresse  in
blister AL/AL 
      040862169 - "10 mg compresse orodispersibili" 60  compresse  in
blister AL/AL 
      040862171 - "10 mg compresse orodispersibili" 98  compresse  in
blister AL/AL 
      040862183 - "10 mg compresse orodispersibili" 120 compresse  in
blister AL/AL 
alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Vicolo San  Giovanni
sul Muro, 9, 20121 - Milano (MI), codice fiscale 06058020964 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana.