Estratto determina V&A n. 209/2015 del 10 febbraio 2015
Procedura EU N.: DE/H/2272/001/II/012.
Variazione di tipo II: C.I.z.
E' autorizzata la seguente variazione:
Introduzione di un Risk Management Plan versione 1.3.(RMP) e
della Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza, relativamente al
medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH, ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina A.I.F.A. n. 371 del 14 aprile
2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.