Estratto determina V&A n. 204/2015 del 10 febbraio 2015
Procedura EU N.: NL/H/1727/001-002/II/007.
Variazione di tipo II: B.II.d.1.e.
Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito e specifica
del limite di accettabilita' per l'impurezza 4, come di seguito
riportato:
Parte di provvedimento in formato grafico
Relativamente al medicinale: MEROPENEM SANDOZ, ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina A.I.F.A. n. 371 del 14 aprile
2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.