Estratto determina V&A n. 2649/2014 del 16 dicembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: RMP da: versione 5 datata
Agosto 2013 a: RMP versione 7 data lock point agosto 2014). Non
vengono apportate modifiche agli stampati
relativamente al medicinale FLUARIX TETRA ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedure: DE/H/1939/001/II/011.
Tipologia della variazione: C.I.z.
Titolare AIC: Glaxosmithkline Biologicals S.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.