Decreto n. 15 del 10 febbraio 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0268/01/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario SOGECOLI 2.000.000
UI/ml concentrato per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini,
polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: SOGEVAL - 200 Avenue de Mayenne - Zone
Industrielle des Touches - 53022 Laval - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Sogeval - 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches
- 53000 - Laval - Francia
Laboratoires Biove 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104675018;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104675020;
Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104675032;
Tanica da 1 l - A.I.C. n. 104675044;
Tanica da 5 l - A.I.C. n. 104675057.
Composizione: Un ml contiene:
Principio attivo: Colistina (come solfato) 2.000.000 UI.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini (Vitelli) - Ovini (agnelli) -
suini - polli - tacchini.
Indicazioni terapeutiche:
Vitelli - agnelli - suini - polli - tacchini: Trattamento di
infezioni gastrointestinali causate da E.coli non invasivi sensibili
alla colistina.
Tempi di attesa:
Vitelli, agnelli e suini: Carne e visceri 1 giorno;
Polli e tacchini: Carne e visceri: 1 giorno;
Uova: zero giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Periodo di validita' dopo diluizione nel latte o latte
ricostituito conformemente alle istruzioni: 6 ore.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.