MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Alverin 18,7 mg/g». (15A01489) 
(GU n.52 del 4-3-2015)
 
                 Decreto n. 14 del 10 febbraio 2015 
 
    Medicinale veterinario ALVERIN 18,7 mg/g pasta orale per cavalli. 
    Titolare  A.I.C.:  Zoetis  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Roma, via Andrea Doria n. 41 - codice fiscale n.
12000641006. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la   societa'   Cross
Vetpharm Group  Ltd.  nello  stabilimento  sito  in  Broomhill  Road,
Tallaght, Dublino 24 - Irlanda. 
    Procedura decentrata n. UK/V/0512/001/DC. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola contenente 1 siringa - A.I.C. n. 104683014; 
    scatola contenente 20 siringhe - A.I.C. n. 104683026. 
    Composizione: 
    principio attivo: ivermectina 18,7 mg/g; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cavalli. 
    Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario  e'  indicato
per il trattamento delle infestazioni parassitarie nei cavalli dovute
a: 
      grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e  stadi  larvali
arteriosi), S. edentatus  (adulti  e  stadi  larvali  tissutali),  S.
equinus  (adulti),  Triodontophorus   spp.   (adulti)-Triodontophorus
brevicauda,Triodontophorus  serratus  -  Craterostomun  acuticaudatum
(adulti); 
      piccoli strongili: adulti e stadi  immaturi  (larve  al  quarto
stadio)  di  piccoli  strongili  o  ciatostomi,   inclusi   i   ceppi
benzimidazolo   -   resistenti:   Coronocyclus   spp.   (Coronocyclus
coronatus,    Coronocyclus    labiatus,    Coronocyclus    labratus),
Cyathostomum spp. (Cyathostomum catinatum,  Cyathostomum  pateratum),
Cylicocyclus spp. (Cylicocyclus  ashworthi,  Cylicocyclus  elongatus,
Cylicocyclus   insigne,   Cylicocyclus   leptostomum,    Cylicocyclus
nassatus,    Cylicocyclus     radiatus),     Cylicostephanus     spp:
(Cylicostephanus     asymetricus,     Cylicostephanus     bidentatus,
Cilicostephanus  calicatus,  Cylicostephanus  goldi,  Cylicostephanus
longibursatus,  Cylicostephanus  minutus),   Cilicodontophorus   spp.
(Cylicodontophorus     bicornatus),     Gyalocephalus      capitatus,
Parapoteriostomum      spp.       (Parapoteriostomum       euproctus,
Parapoteriostomum mettami), petrovinema spp. (Petrovinema poculatum),
Poteriostomum spp. (Poteriostomum imparidentatum). 
    Nematodi  polmonari  (adulti  e  stadi  immaturi):   Dictyocaulus
arnfieldi. 
    Ossiuri (adulti e stadi immaturi): Oxyuris equi. 
    Ascaridi (adulti e larve al terzo e  quarto  stadio):  Parascaris
equorum. 
    Tricostrongili (adulti): Trichostrongylus axei. 
    Habronema (adulti): Habronema muscae. 
    Onchocerca (microfilarie): Onchocerca spp. 
    Nematodi intestinali (adulti): Strongyloides westeri. 
    Gastrofili (stadi orali e gastrici): stadi orali  e  gastrici  di
Gasterophilus spp. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Questo medicinale veterinario e' monouso. Richiudere con il tappo
dopo l'uso e non conservare il prodotto non utilizzato. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni. 
    Uso non consentito in cavalle che producono latte per il  consumo
umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.