Estratto del provvedimento n. 67 del 2 febbraio 2015
Medicinale veterinario TRIMETHOSULFA ORALE.
Confezioni:
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 100131010;
tanica da 10000 ml - A.I.C. n. 100131022;
tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 100131034;
confezione ecologica «bag in box» da 10000 ml - A.I.C. n.
100131046.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con
sede in viale Corassori n. 62, 41100 Modena, codice fiscale n.
04515040964.
Oggetto del provvedimento:
Variazione: estensione al suino adulto.
Si autorizzano la suddetta variazione e le relative modifiche del
riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati
illustrativi, per effetto della suddetta variazione.
Le modifiche principali degli stampati illustrativi sono di
seguito indicate:
4.1 Specie di destinazione
Vitelli, suini, conigli, polli da carne e tacchini;
4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Suini infezioni sostenute da batteri sensibili quali
Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, E. coli,
Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Salmonella spp.;
4.9 Posologia e via di somministrazione
Vitelli, suini e conigli: 200 mg di sulfadiazina e 40 mg di
trimethoprim ogni 10 Kg di peso vivo pari a 1 ml di prodotto
somministrato direttamente o diluito in acqua di bevanda;
4.10 Tempi di attesa
Suini - Carne e visceri: 3 giorni;
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.