Estratto del provvedimento n. 79 del 6 febbraio 2015
Oggetto: medicinale veterinario QUIFLOR S 100 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini (A.I.C. n. 104297).
Titolare: KrKa, d.d. Novo Mesto con sede in Smarjieska cesta 6 -
8501 Novo Mesto - Slovenija.
Procedura europea n. UK/V/0367/IB/004/G.
Si autorizza: l'aggiunta del sito TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 5 - 27472 Cuxhaven - Germania, come sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito.
Questa variazione comporta la modifica del punto 1 del foglietto
illustrativo, come di seguito indicato:
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
diversi:
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Krka
d.d., Novo Mesto - Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenija;
titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione: Krka d.d., Novo Mesto -
Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenija; oppure: TAD Pharma
GmbH - Heinz-Lohmann-Str.5 - 27472 Cuxhaven - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.