Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxamulin BMP», 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli. (15A01936)(GU n.62 del 16-3-2015)
Decreto n. 19 del 13 febbraio 2015 Medicinale per uso veterinario "DOXAMULIN BMP", 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A., con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Produttore responsabile rilascio lotti: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in via Mascagni, 6 - 20884 Sulbiate (MB). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da kg 25 - A.I.C. n. 104572019 Composizione: 1 kg di prodotto contiene: Principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 100 g (pari a 81 g di tiamulina base) Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione Suini e conigli Indicazioni terapeutiche Suino: trattamento della dissenteria emorragica dei suini sostenuta da Brachyspira hyodysenteriae. Coniglio: controllo e trattamento della sindrome dell'enterocolite enzootica causata da clostridi (C. perfringens, C. piliforme, C. spiriforme). Tempi di attesa Carne e visceri: suini: sette giorni conigli: un giorno Validita' periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 4 mesi; periodo di validita' dopo l'inserimento nel mangime (sfarinato o pellettato): 4 mesi. Regime di dispensazione Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto ministeriale n. 86 del 10 luglio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 181 del 3 agosto 2013. Efficacia del decreto: efficacia immediata.