Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani». (15A01946)(GU n.63 del 17-3-2015)
Decreto n. 17 del 13 febbraio 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0518/001/DC Medicinale veterinario Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani Titolare A.I.C.: la societa' SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval, Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Thepenier Pharma Industrie Route D'Alencon 61400 Saint Langis Les Mortagne - France e lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684016 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684028 scatola da 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684030 scatola da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684042 Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Clorexidina digluconato 20 mg (equivalente a clorexidina 11,26 mg) Miconazolo nitrato 20 mg (equivalente a miconazolo 17,37 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche Trattamento e controllo di dermatite seborroica associata a Malassezia pachydermatis e/o Staphylococcus pseudintermedius. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.