Estratto determina n. 193 del 25 febbraio 2015
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione AIFA
n. 2187 del 15 aprile 2011, concernente l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale ACTIVELLE, nelle forme e
confezioni:
«0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 1×28 compresse in
confezione calendario PP/polistirene/polistirene - A.I.C. n.
034117034 (in base 10) 10K5FB (in base 32);
«0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 3×28 compresse in
confezione calendario PP/polistirene/polistirene - A.I.C. n.
034117046 (in base 10) 10K5FQ (in base 32),
il cui estratto e' stato pubblicato nel Supplemento ordinario n.
118 alla Gazzetta Ufficiale- Serie generale n. 108 dell'11 maggio
2011:
Laddove e' riportato: Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S - Novo
Alle' - DK-2880 Bagsværd (Danimarca).
Leggasi: Titolare A.I.C.: Novo Nordisk S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in via Elio Vittorini, n. 129, 00144 Roma, Italia,
codice fiscale n. 03918040589.
Sono rettificati, negli stessi termini, altresi', gli stampati
allegati alla determinazione suddetta.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa Determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.