Estratto determina V&A IP n. 314 del 16 febbraio 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM
25 mg comprimidos, 20 comprim. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza n.
3 - 20121 Milano.
Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse.
Codice A.I.C.: 043703014 (in base 10) 15Y1NQ (in base 32).
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg
equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg;
eccipienti: Amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio
amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio
diossido, glicole propilenico, macrogol 6000.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni
dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore
muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.
Confezionamento secondario:
e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030
Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago
d'Adda - LO; Pharm@Idea s.r.l. Via del Commercio n. 5 - 25039
Travagliato (BS); STM Group S.r.l. Via Artemisia Gentileschi n. 26 -
80126 Napoli.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
codice A.I.C.: 043703014; Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
codice A.I.C.: 043703014; OTC, medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.