AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Topotecan Accord». (15A02080) 
(GU n.66 del 20-3-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 62/2015 - 3361  del  2/03/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  Accord
Healthcare Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: TOPOTECAN ACCORD 
      Confezione: 040290013 
      Descrizione: "4 mg polvere per concentrato  per  soluzione  per
infusione" 1 flaconcino in vetro 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.