Estratto determina V&A n. 374/2015 del 25 febbraio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
ZESTRIL.
E' autorizzata la seguente variazione: Armonizzazione del modulo
di qualita' del dossier a seguito di Referral in base all'art. 30,
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: SE/H/0527/002-004/II/054.
Tipologia della variazione: B.V.b.1.b).
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.