MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Rycarfa» 50  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  cani  e
gatti. (15A02521) 
(GU n.80 del 7-4-2015)

 
 
 
                   Decreto n. 29 del 9 marzo 2015 
 
    Medicinale veterinario RYCARFA 50 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti; 
    Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d.,  Novo  mesto,  Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; 
    Procedura decentrata n. TF/V/0317/001 /DC; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto  -  Slovenia  e  lo  stabilimento  TAD  Pharma  GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 20 ml A.I.C. n. 104578012 
    Composizione: 
    ogni ml contiene: 
    Principio attivo: 
    Carprofene 50 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    cani e gatti; 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Cani:  per  il  controllo  del  dolore  post-operatorio  e  delle
infiammazioni dopo chirurgia ortopedica e dei tessuti molli  (inclusa
la chirurgia intraoculare) 
    Gatti:  per  il  controllo  del   dolore   post-operatorio   dopo
chirurgia. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Non pertinente. 
    Regime di dispensazione: 
      Da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
      efficacia immediata.