Estratto determina V&A n. 521/2015 del 16 marzo 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
VINCRISTINA TEVA ITALIA
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del CEP da
parte del produttore della sostanza attiva gia' approvato e
conseguenti modifiche alle specifiche del principio attivo e del
prodotto medicinale
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedure: NL/H/1092/001/II/013/G
Tipologia della variazione: B.III.1.a)2, B.I.b.1.f , B.II.d.1.e
Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.