AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Ananase». (15A02653) 
(GU n.83 del 10-4-2015)
 
 
 
         Estratto determina V&A IP n. 571 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ANANASE 40
mg comprimidos revestidos 40 comp blister PVC/AL. dal Portogallo  con
numero di autorizzazione 5914494, con le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola Isola 1 - Torre  1
- Int. 120, 80035 Nola. 
    Confezione: ANANASE «40  mg  compresse  rivestite»  20  compresse
rivestite. 
    Codice A.I.C.: 043821014 (in base 10) 19T9YQ (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compressa rivestita. 
    Ogni compressa rivestita contiene: 
      Principio attivo: Bromelina mg 40,000 (pari a 40 U.P.F.U.). 
    Eccipienti: Calcio fosfato bibasico anidro, Lattosio  monoidrato,
Calcio fosfato bibasico  biidrato,  Macrogol  4000,  Amido  di  mais,
Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit
L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio,  Cere  in
polvere, Opalux AS-23014 (Saccarosio, Giallo di  chinolina,  Biossido
di titanio,  Giallo  arancio  S,  Polivinilpirrolidone,  Benzoato  di
sodio). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Processi edemigeni di  natura  flogistica  in  campo  medico  e
chirurgico. 
    Confezionamento secondario: 
      E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
PHARM@IDEA S.r.l. via del Commercio n.  5,  25039  Travagliato  (BS);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via  F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l.,  via  Primo
Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: ANANASE «40  mg  compresse  rivestite»  20  compresse
rivestite 
    Codice A.I.C.: 043821014; Classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: ANANASE «40  mg  compresse  rivestite»  20  compresse
rivestite 
    Codice  A.I.C.:  043821014;  SOP:  medicinali  non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.