Estratto determina V&A n. 594 del 27 marzo 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con
sede in via Fiorentina, 1, Siena, con codice fiscale 01392770465.
Specialita' medicinale FLUAD.
Confezione:
AIC n. 031840034 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml
AIC n. 031840046/M - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago
AIC n. 031840059 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago
AIC n. 031840061 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago
E' ora trasferita alla societa': Novartis Vaccines Influenza
S.r.l., con sede in Via Fiorentina 1, Siena, con codice fiscale
01391810528.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Per quanto disposto dalla Circolare «Prevenzione e controllo
dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2014-2015», elaborata
dalla Direzione Generale della Prevenzione del Ministero della
Salute.
I termini dello smaltimento scorte non risultano applicabili.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.