Estratto determina V&A n. 595 del 27 marzo 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Novartis Vaccines and Diagostics S.r.l., con sede
in via Fiorentina, 1, Siena, con codice fiscale 01392770465.
Specialita' medicinale INFLUPOZZI SUBUNITA'.
Confezioni:
AIC n. 025984257 - "sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo" 1 fiala 0,5 ml
AIC n. 025984269 - "sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago da 23 g 1
AIC n. 025984271 - "sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite 0,5 ml con ago
da 23 g 1
AIC n. 025984283 - "sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago 25 g 1
AIC n. 025984295 - "sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago da 25 g 1
AIC n. 025984321 - "sospensione iniettabile" 1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8")
AIC n. 025984333 - "sospensione iniettabile" 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8")
AIC n. 025984384 - "sospensione iniettabile" 1 siringa
preriempita da 0,25 ml con ago da 25 g 5/8"
E' ora trasferita alla societa': Novartis Vaccines Influenza
S.r.l., con sede in via Fiorentina 1, Siena, con codice fiscale
01391810528,
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Per quanto disposto dalla Circolare "Prevenzione e controllo
dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2014-2015", elaborata
dalla Direzione Generale della Prevenzione del Ministero della
Salute, I termini dello smaltimento scorte non risultano applicabili.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.