Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Masterflox 10» 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini. (15A02693)(GU n.86 del 14-4-2015)
Decreto n. 41 del 13 marzo 2015 Medicinale veterinario «MASTERFLOX 10» 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Codice fiscale n. 01125080372; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104802018 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104802020 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104802032 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104802044 6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104802057 Composizione 1 ml contiene: Principio attivo Marbofloxacina 100,0 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: suini; Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida; Tempi di attesa: Bovini: carne e visceri suini: 6 giorni; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.