MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Masterflox  10»  100  mg/ml  soluzione  iniettabile  per
suini. (15A02693) 
(GU n.86 del 14-4-2015)

 
                   Decreto n. 41 del 13 marzo 2015 
 
    Medicinale  veterinario  «MASTERFLOX  10»  100  mg/ml   soluzione
iniettabile per suini 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (Bologna) Codice fiscale n. 01125080372; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 -
40064 Ozzano Emilia (Bologna); 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104802018 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104802020 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104802032 
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104802044 
      6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104802057 
    Composizione 
      1 ml contiene: 
    Principio attivo 
    Marbofloxacina 100,0 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti 
    Specie di destinazione: suini; 
    Indicazioni    terapeutiche:    Trattamento    delle    infezioni
respiratorie   causate   da   ceppi   sensibili   di   Actinobacillus
pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida; 
    Tempi di attesa: Bovini: 
      carne e visceri 
      suini: 6 giorni; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: Il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.