Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Parofor 70 mg/g» polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli pre-ruminanti e suini. (15A02789)(GU n.89 del 17-4-2015)
Decreto n. 44 del 23 marzo 2015 Medicinale veterinario PAROFOR 70 mg/g polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli pre-ruminanti e suini. Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa - Belgio; Procedura decentrata n. BE/V/0027/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104644012. Composizione: 1 grammo contiene: Principio attivo: Paromomicina solfato 100 mg (equivalenti a 70 mg di paromomicina base o a 70.000 UI di paromomicina attiva) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli pre-ruminanti, suini; Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni gastro-intestinali provocate da Escherichia coli sensibile alla paromomicina; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi dopo ricostituzione in acqua da bere: 24 ore dopo ricostituzione nel latte o nei derivati del latte: 6 ore. Tempi di attesa: Vitelli pre-ruminanti Carne e visceri: 20 giorni Suini Carne e visceri: 3 giorni Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.