AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del  medicinale  per  uso  umano  ┬źMometasone  MG  Pharma┬╗.
(15A02997) 
(GU n.95 del 24-4-2015)
 
 
 
            Estratto determina V&A/713 del 7 aprile 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' MG PHARMA, 24
RUE ERLANGER, 75016 - PARIGI-FRANCIA (FR) 
    Specialita' medicinale MOMETASONE MG PHARMA 
    Confezioni e AIC numeri: 
      042086013   -   "50   microgrammi/erogazione   spray    nasale,
sospensione" 1 flacone in HDPE da 10 g (60 erogazioni) 
      042086025   -   "50   microgrammi/erogazione   spray    nasale,
sospensione" 1 flacone in HDPE da 16 g (120 erogazioni) 
      042086037   -   "50   microgrammi/erogazione   spray    nasale,
sospensione" 1 flacone in HDPE da 18 g (140 erogazioni) 
    alla societa': 
      ZENTIVA ITALIA S.R.L., Viale Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) 
      Codice fiscale 11388870153 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente Determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana.