Estratto determina V&A n. 698/2015 del 7 aprile 2015
Procedura EU n.: UK/H/3525/001-005/II/008
Variazione di tipo II:B.1.a.1.b
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un
fabbricante del principio attivo avente il supporto di un ASMF.
E' stato introdotto il sito: Megafine Pharma (P) Limited
Gut No.201, Village Lakhmapur
Dindori, Dist., Nashik-422202 India
Applicant Part per Quetiapina Fumarato ASMF, version AP/
QH-(EU)/02/04-13, per Holder Megafine Pharma (P) Ltd., India.
Relativamente al medicinale: QUETIAPINA AHCL ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.