Estratto del provvedimento n. 224 del 3 aprile 2015
Medicinale veterinario LEISGUARD 5 mg/ml sospensione orale per
cani
Confezioni:
- Flacone da 60 ml in polietilene ad alta densita' - A.I.C. n.
104345018
Titolare A.I.C.: Laboratorios dott. Esteve S.A. Avda. Mare de Deu
de Montserrat, 221 - 08041 Barcellona (Spagna)
Oggetto del provvedimento:
Numero Procedura Europea: ES/V/0170/001/IB/006
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario come confezionato per la vendita a 48 mesi.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3
del SPC, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 48 mesi
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 8 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.