MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Bovidox 20, 200 mg/g», polvere per uso orale per  bovini
(vitelli). (15A03483) 
(GU n.109 del 13-5-2015)

 
                  Decreto n. 57 del 14 aprile 2015 
 
    Medicinale veterinario BOVIDOX 20,  200  mg/g,  polvere  per  uso
orale per bovini (vitelli). 
    Titolare A.I.C.: la societa' Filozoo S.r.l. con sede in  via  del
Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod. Fisc. 02770840367; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Lo stabilimento Qalian - 34 rue Jean  Monnet  -  ZI  d'Etriche' -
49500 Segre' - Francia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      cestello da 1 Kg A.I.C. n. 104592011; 
      sacco da 5 Kg A.I.C. n. 104592035. 
    Composizione: 
    Principio attivo: Doxiciclina (come iclato) 200,00 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: bovini (vitelli); 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento  di  infezioni  causate  da
batteri sensibili alla doxiciclina. 
    Nei   bovini   per   infezioni   respiratorie   e   del    tratto
gastrointestinale  sostenute  da  agenti  patogeni   sensibili   alla
doxiciclina; 
    Tempi di attesa:  Bovini (vitelli): carne e visceri: 14 giorni. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  24
mesi. 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 5 mesi. 
      dopo ricostituzione nell'acqua di  bevanda  conformemente  alle
istruzioni: 24 ore. 
      dopo  diluizione   nel   latte   o   nel   latte   ricostituito
conformemente alle istruzioni: 6 ore. 
    L'acqua medicata non consumata nell'arco delle 24 ore deve essere
eliminata. 
    Il latte medicato che non viene consumato entro  le  6  ore  deve
essere eliminato. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.