AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina V & A n. 2469 del 20 novembre 2014 relativa
all'autorizzazione  del trasferimento  di  titolarita'  dell'AIC  del
medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's». (15A03870) 
(GU n.121 del 27-5-2015)

 
        Estratto determina V&A n. 824/2015 del 29 aprile 2015 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V &  A
n. 2469  del  20  novembre  2014,  concernente  l'autorizzazione  del
trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale IRBESARTAN Dr. REDDY'S ora IRBESARTAN ESSETI
a favore di Esseti Farmaceutici s.r.l.,  il  cui  estratto  e'  stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale- Serie generale  n.  290  del  15
dicembre 2014; 
laddove nell'art. 1 e' riportato: 
      Confezioni A.I.C. numeri: 
    041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    leggasi: 
      Confezioni A.I.C. numeri: 
    041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC-PVDC/AL; 
    041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC-PVDC/AL; 
    041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC-PVDC/AL; 
    041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse  in
blister PVC-PVDC/AL; 
    041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse  in
blister PVC-PVDC/AL; 
    041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse  in
blister PVC-ACLAR/AL; 
    041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC-PVDC/AL. 
    Titolare A.I.C.: Esseti  Farmaceutici  s.r.l.  -  Codice  Fiscale
01172090639. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  Determinazione  sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.