Estratto determina V&A n. 911/2015 del 13 maggio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del Risk
management Plan versione 5.0.
Relativamente alla specialita' medicinale «Azzalure» ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: FR/H/0341/001/II/020.
Tipologia della variazione: C.I.11.b).
Titolare A.I.C.: IPSEN S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.