Estratto determina V&A n. 927/2015 del 14 maggio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: Altre variazioni non
disciplinate specificamente nel presente allegato, che comportano la
presentazione di studi all'autorita' competente, per l'approvazione
di risultati di uno studio clinico post-approval (C-09-017).
Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DE/H/3337/001/II/008
Tipologia della variazione: C.I.13)
Titolare AIC: Alcon Italia S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.