Estratto provvedimento n. 389 del 5 giugno 2015
Medicinale veterinario: DRONCIT SPOT ON 20 mg soluzione spot-on
gatti.
Confezione:
scatola da 4 tubetti da 0,5 ml - A.I.C. n. 102473016;
scatola da 40 tubetti da 0,5 ml - A.I.C. n. 102473028.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - C.F. 05849130157.
Modifica: Variazione di tipo IB B unforeseen. Modifica del
blister.
Si autorizza la modifica della composizione del materiale del
blister utilizzato per il confezionamento secondario. Il nuovo
blister e' composto da OPA/AI/PVC chiuso con il foglio di alluminio
per termosaldatura.
Per effetto della suddetta variazione il punto 6.5 dell'RCP e'
cosi' modificato:
«6.5 Natura e composizione del condizionamento primario»
Scatola con quattro pipette in polipropilene da 0,5 ml,
confezionate in due blister.
Scatola con quaranta pipette in polipropilene da 0,5 ml,
confezionate in venti blister.
Blister composto da OPA/AI/PVC e AL.
E' possibile che non tutte le confezioni siano
commercializzate.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.