AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
umano «Levidomed» (15A04828) 
(GU n.151 del 2-7-2015)
 
 
 
        Estratto determina V&A n. 973/2015 del 26 maggio 2015 
 
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  n.   A.I.C.   : e'
autorizzata l'immissione in commercio  del  medicinale:  «LEVIDOMED»,
nelle forme e confezioni: «25 mg compresse» 20 compresse  in  blister
pvc/pvdc/al; «25 mg compresse» 30 compresse in  blister  pvc/pvdc/al;
«25 mg  compresse»  60  compresse  in  blister  pvc/pvdc/al;  «25  mg
compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; «25 mg compresse» 20
compresse in blister pvc/pctfe/al; «25 mg compresse» 30 compresse  in
blister pvc/pctfe/al; «25  mg  compresse»  60  compresse  in  blister
pvc/pctfe/al;  «25   mg   compresse»   100   compresse   in   blister
pvc/pctfe/al; «50 mg compresse» 20 compresse in blister  pvc/pvdc/al;
«50 mg  compresse»  30  compresse  in  blister  pvc/pvdc/al;  «50  mg
compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; «50 mg compresse» 100
compresse in blister pvc/pvdc/al; «50 mg compresse» 20  compresse  in
blister pvc/pctfe/al; «50  mg  compresse»  30  compresse  in  blister
pvc/pctfe/al; «50 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pctfe/al;
«50 mg compresse» 100 compresse  in  blister  pvc/pctfe/al;  «100  mg
compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; «100 mg compresse» 30
compresse in blister pvc/pvdc/al; «100 mg compresse» 60 compresse  in
blister pvc/pvdc/al; «100 mg  compresse»  100  compresse  in  blister
pvc/pvdc/al; «100 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al;
«100 mg compresse» 30 compresse  in  blister  pvc/pctfe/al;  «100  mg
compresse» 60 compresse in blister pvc/pctfe/al; «100  mg  compresse»
100 compresse in blister  pvc/pctfe/al,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate: 
    Titolare A.I.C.: Medochemie LTD., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Limassol-Cipro, 1-10 Constantinoupoleus, cap  3011,  Cipro
(CY). 
    Confezioni: 
      «25 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al -  A.I.C.
n. 043005014 (in base 10) 190F2Q (in base 32); 
      «25 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al -  A.I.C.
n. 043005026 (in base 10) 190F32 (in base 32); 
      «25 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al -  A.I.C.
n. 043005038 (in base 10) 190F3G (in base 32); 
      «25 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C.
n. 043005040 (in base 10) 190F3J (in base 32); 
      «25 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C.
n. 043005053 (in base 10) 190F3X (in base 32); 
      «25 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C.
n. 043005065 (in base 10) 190F49 (in base 32); 
      «25 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C.
n. 043005077 (in base 10) 190F4P (in base 32); 
      «25 mg compresse»  100  compresse  in  blister  pvc/pctfe/al  -
A.I.C. n. 043005089 (in base 10) 190F51 (in base 32); 
      «50 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al -  A.I.C.
n. 043005091 (in base 10) 190F53 (in base 32); 
      «50 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al -  A.I.C.
n. 043005103 (in base 10) 190F5H (in base 32); 
      «50 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al -  A.I.C.
n. 043005115 (in base 10) 190F5V (in base 32); 
      «50 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C.
n. 043005127 (in base 10) 190F67 (in base 32); 
      «50 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C.
n. 043005139 (in base 10) 190F6M (in base 32); 
      «50 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C.
n. 043005141 (in base 10) 190F6P (in base 32); 
      «50 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pctfe/al - A.I.C.
n. 043005154 (in base 10) 190F72 (in base 32); 
      «50 mg compresse»  100  compresse  in  blister  pvc/pctfe/al  -
A.I.C. n. 043005166 (in base 10) 190F7G (in base 32); 
      «100 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C.
n. 043005178 (in base 10) 190F7U (in base 32); 
      «100 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C.
n. 043005180 (in base 10) 190F7W (in base 32); 
      «100 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C.
n. 043005192 (in base 10) 190F88 (in base 32); 
      «100 mg compresse»  100  compresse  in  blister  pvc/pvdc/al  -
A.I.C. n. 043005204 (in base 10) 190F8N (in base 32); 
      «100 mg compresse»  20  compresse  in  blister  pvc/pctfe/al  -
A.I.C. n. 043005216 (in base 10) 190F90 (in base 32); 
      «100 mg compresse»  30  compresse  in  blister  pvc/pctfe/al  -
A.I.C. n. 043005228 (in base 10) 190F9D (in base 32); 
      «100 mg compresse»  60  compresse  in  blister  pvc/pctfe/al  -
A.I.C. n. 043005230 (in base 10) 190F9G (in base 32); 
      «100 mg compresse» 100  compresse  in  blister  pvc/pctfe/al  -
A.I.C. n. 043005242 (in base 10) 190F9U (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Suzhou Chenge  Pharmaceutical  &
Chemical CO. LTD stabilimento sito in Nr.  18  Shihua  Road,  Taicang
Port  Development  Zone,  Jiangsu  Province_-  Cina;  Procos   S.P.A.
stabilimento sito in via Matteotti, 249 - 28062 Cameri_- Novara. 
    Produttore del prodotto finito: Medochemie LTD stabilimento  sito
in Central Factory, 1-10  Constantinoupoleos  Str.,  3011,  Limassol,
Cipro (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti). 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principio attivo:  levosulpride  25  mg;  levosulpride  50  mg;
levosulpride 100 mg; 
      eccipienti:   cellulosa   microgranulare    (E460);    lattosio
monoidrato; sodio amido glicolato tipo A; magnesio stearato (E572). 
    Indicazioni   terapeutiche:   sindrome   dispeptica   (anoressia,
meteorismo, senso di  tensione  epigastrica,  cefalea  postprandiale,
pirosi, eruttazioni, diarrea, costipazione) da ritardato  svuotamento
gastrico  legato  a   fattori   organici   (gastroparesi   diabetica,
neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti
ansioso-depressivi). Cefalea essenziale: forme vasomotorie (emicrania
classica,  comune,  oftalmica,  emiplegica,  a  grappolo)   e   forme
muscolo-tensive. Nausea  e  vomito:  (post-operatorio  o  indotto  da
farmaci antiblastici). Vertigini di origine centrale e/o periferica. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: A.I.C. n. 043005014 - «25 mg compresse» 20  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005026 - «25 mg compresse» 30  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005038 - «25 mg compresse» 60  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005040 - «25 mg compresse» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005053 - «25 mg compresse» 20  compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005065 - «25 mg compresse» 30  compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005077 - «25 mg compresse» 60  compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005089 - «25 mg compresse» 100 compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005091 - «50 mg compresse» 20  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005103 - «50 mg compresse» 30  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005115 - «50 mg compresse» 60  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005127 - «50 mg compresse» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005139 - «50 mg compresse» 20  compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005141 - «50 mg compresse» 30  compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005154 - «50 mg compresse» 60  compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005166 - «50 mg compresse» 100 compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005178 - «100 mg compresse» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005180 - «100 mg compresse» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005192 - «100 mg compresse» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione:  A.I.C.  n.  043005204  -  «100  mg  compresse»   100
compresse in blister pvc/pvdc/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005216 - «100 mg compresse» 20 compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005228 - «100 mg compresse» 30 compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione: A.I.C. n. 043005230 - «100 mg compresse» 60 compresse
in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Confezione:  A.I.C.  n.  043005242  -  «100  mg  compresse»   100
compresse in blister pvc/pctfe/al. 
    Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non  ancora  valutati
ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 043005014 - «25 mg compresse» 20 compresse in blister
pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005026 - «25 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005038 - «25 mg compresse» 60 compresse in blister
pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005040  -  «25  mg  compresse»  100  compresse  in
blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005053 - «25 mg compresse« 20 compresse in blister
pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005065 - «25 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005077 - «25 mg compresse» 60 compresse in blister
pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005089  -  «25  mg  compresse»  100  compresse  in
blister pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005091 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister
pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005103 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005115 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister
pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005127  -  «50  mg  compresse»  100  compresse  in
blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005139 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister
pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005141 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005154 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister
pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005166  -  «50  mg  compresse»  100  compresse  in
blister pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005178  -  «100  mg  compresse»  20  compresse  in
blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005180  -  «100  mg  compresse»  30  compresse  in
blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005192  -  «100  mg  compresse»  60  compresse  in
blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005204 -  «100  mg  compresse»  100  compresse  in
blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005216  -  «100  mg  compresse»  20  compresse  in
blister pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005228  -  «100  mg  compresse»  30  compresse  in
blister pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005230  -  «100  mg  compresse»  60  compresse  in
blister pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 
      A.I.C. n. 043005242 -  «100  mg  compresse«  100  compresse  in
blister pvc/pctfe/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
etichette e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo  allegato  alla
determinazione,  di  cui  al  presente  estratto. E'   approvato   il
riassunto  delle   caratteristiche   del   prodotto   allegato   alla
determinazione, di cui al presente estratto. 
    In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del  decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
devono  essere  redatti  in  lingua  italiana  e,  limitatamente   ai
medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche  in  lingua
tedesca. Il  Titolare  dell'A.I.C.  che  intende  avvalersi  dell'uso
complementare di lingue estere, deve darne  preventiva  comunicazione
all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei  testi  in
lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In  caso  di  inosservanza
delle disposizioni sull'etichettatura e sul  foglio  illustrativo  si
applicano le  sanzioni  di  cui  all'art.  82  del  suddetto  decreto
legislativo. 
 
                         Tutela brevettuale 
 
    Il  titolare  dell'A.I.C.  del  farmaco  generico  e'   esclusivo
responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale
relativi al medicinale di riferimento e  delle  vigenti  disposizioni
normative in materia brevettuale. 
    Il  titolare  dell'A.I.C.  del  farmaco  generico   e'   altresi'
responsabile del pieno rispetto  di  quanto  disposto  dall'art.  14,
comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i.,  in
virtu' del quale non sono incluse negli  stampati  quelle  parti  del
riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  del  medicinale  di
riferimento che si riferiscono  a  indicazioni  o  a  dosaggi  ancora
coperti da brevetto  al  momento  dell'immissione  in  commercio  del
medicinale generico. 
 
     Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
fornire i rapporti periodici di  aggiornamento  sulla  sicurezza  per
questo medicinale conformemente  ai  requisiti  definiti  nell'elenco
delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD)  di  cui
all'art. 107-quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e  pubblicato
sul portale web dell'Agenzia Europea dei medicinali. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.