Estratto determina n. 1130 del 12 giugno 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2
mg tablet 30 tablets (3x10 tab) dalla Bulgaria con numero di
autorizzazione 9600208 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente Determinazione.
Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse
Codice AIC: 043633039 (in base 10) 19MLDH (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2
mg);
Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato
sodico, Magnesio stearato, Sodio Laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia
S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.
Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7
- 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese
51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD,
Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse
Codice AIC: 043633039;
Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse
Codice AIC: 043633039; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.